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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 長聖生技免疫細胞療法與10多家醫療機構合作


中國時報【林欣儀╱台中報導】

衛福部公布「特管辦法」上路後,為幫助更多重症病患爭取一線生機,國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技也宣布與中國醫藥大學附設醫院等10多家醫療機構簽訂合作備忘錄,將針對惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域進行免疫細胞療法醫療技術應用。

長聖國際生技總經理黃文良指出,近幾年針對新興細胞醫療的研發製備領域在世界完整布局,像是應用於心肌梗塞治療的幹細胞新藥(UMSC01)已於2月間通過美國食品藥物管理局(FDA)試驗新藥申請、9月通過台灣人體細胞組織優良操作規範查廠與IND申請後即展開第一期臨床試驗。

黃文良接著舉例指出,以靜脈注射治療腦中風的另種幹細胞新藥(UMSC01)也在9月通過FDA一期臨床試驗申請;此外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥目前正計畫向TFDA申請第二期臨床試驗。未來,免疫療法醫療技術若經衛福部審核通過,即可協助患者評估、應用。

業者表示,衛福部上月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,針對自體免疫細胞、自體骨髓間質幹細胞移植等6大類方式,開放醫療機構申請為患者進行細胞治療,不但為重症病患開啟生機,也為技術擁有廠商與醫療機構開創合作契機。

黃文良強調,長聖公司在中科園區依循GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,盼打造具全球競爭力的營運模式,今年9月並已向證券櫃檯買賣中心申報公開發行生效,預計本月下旬登錄興櫃。






 深澳電廠引論戰 綠護中央藍挺新北


【台灣醒報記者譚有勝台北報導】針對深澳電廠建案,中央與地方政府16日對專案報告時,對環評程序問題沒有共識,引發論戰。新北市環保局綜合規劃科簡任技正孫忠偉表示,台電對該水產保育區的評估說明,沒有詳細評估和因應對策,難以令人信服。但環保署署長李應元則說,環評有其公信力,大家應給予尊重。環保署副署長詹順貴批評,新北市根本是放馬後炮,從來沒有對保育區表示反對意見。另外,藍、綠營都發動甲級動員,各自護航中央和新北市。

由於專案報告是衛環會邀請中央部會報告,新北市府雖然受邀,但並沒有上台報告的機會,引起國民黨不滿。當議事報告進行到一半時,國民黨強調要讓新北市代表表達意見。

國民黨立委輪番上台批評民進黨限制當地政府發言權。其中,蔣萬安批評,大家都想了解環差會實際的情形,希望當事者有說明機會,且委員會有邀請市政府發言的權力,為什麼不能夠讓新北市代表表示意見?

但民進黨立委輪番上台回嗆議事程序不許當地政府上台報告,立委趙天麟表示,委員會議事程序規定只能邀請列席備詢的機會,並沒有請地方政府代表報告的權責。經過召委會主席陳宜民裁示表決後,民進黨以多人優勢要求委員會表決將新北市代表列席備詢。

在質詢時,藍綠兩黨各以約30分鐘的冗長發言為地方政府(新北市環保局代表)、中央(環保署)針對深澳爭議不同的立場護航。國民黨立委陳宜民就利用質詢時間,先讓新北市環保局簡任技正孫忠偉說明新北市府的立場。

「環境影響評估不是看法令是否禁止或限制,應該關心對環境、人民健康的實質影響。」孫忠偉強調, 針對深澳電廠,新北市不是要跟中央部會求一個輸贏,在意的是電廠對空汙、生態、健康的影響。

孫忠偉指出,深澳電廠是民國95年完成設置,瑞芳水產保育區是民國103年公告,民國95年台電規畫深澳電廠時,卸煤碼頭設在都蕃仔澳灣,在深澳灣沒有任何規劃,後來在3次環差小組審查中,各單位都有提出反對建案。他出示證據批評,台電對該水產保育區的評估說明只有一張紙,沒有詳細評估和因應對策。最後,瑞芳保育區相關單位都有提出意見,不止新北市表示反對。

陳宜民也批評詹順貴為台電護航,當詹順貴要反駁時卻遭陳宜民攔阻,只能吞聲忍受。民進黨立委吳焜裕也不甘示弱,藉質詢讓中央單位表態。「強詞奪理!」 詹順貴批評,瑞芳水產保育區是新北市依公告的,最後是否要興建堤防有權利表示反對,但是在3次的環差小組當中,他曾問過新北市有沒有表示意見,新北市代表從來沒有表示反對。

詹順貴說,新北市在環差審查時只有強調空污的問題,最後因他投下關鍵的一票也坦然接受外界的苛責,但相關單位從來沒有針對保育區表達意見,如果新北市這麼在乎,為什麼審查小組會議的錄音帶沒有這樣的記錄,如果新北市有主張,他也可以比較好處理,「新北市根本是放馬後炮。」

李應元則表示,環評在過去20多年實踐的過程中有各種爭議,包括開發單位、環保團體都有不同的意見。但他認為,各利害關係人都在環評過程中都有充分表達意見。他說,環評程序讓台灣的環境相對好很多,雖然制度有不完美的地方,但仍有它的公信力,大家應該要尊重。








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